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澳门威尼斯人官网:景峰医药剥离医院专注药业 多药品获美国仿制药审批

时间:2019/1/2 20:42:57  作者:  来源:  查看:0  评论:0
内容摘要:1月1日晚间,景峰医药子公司一款药品获得美国仿制药申请批准文号。受此消息影响,1月2日景峰医药股价小幅上涨,收于4.46元/股。截至目前,景峰医药已有多个药物获得美国仿制药审批,这也是景峰医药剥离医院资产,聚焦药品主业的成果。  子公司药品频获美国仿制药审批  根据景峰医药发布的...
1月1日晚间,景峰医药子公司一款药品获得美国仿制药申请批准文号。受此消息影响,1月2日景峰医药股价小幅上涨,收于4.46元/股。截至目前,景峰医药已有多个药物获得美国仿制药审批,这也是景峰医药剥离医院资产,聚焦药品主业的成果。

  子公司药品频获美国仿制药审批

  根据景峰医药发布的公告,公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(以下简称“尚进”)近日收到美国食药监局(FDA)的通知,尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司 GeneYork Pharmaceuticals Group LLC于2018年3月向FDA申报的泼尼松片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请, 获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

  此次获批的泼尼松片剂型为1mg片剂,审批确定泼尼松片USP(1mg)治疗等效于Schering Corporation (Schering)已上市药物美替诺坦片RLD(1mg)。泼尼松片用于治疗肾上腺皮质功能减退症、活动性风湿病、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮症等症状。目前美国市场主要生产商有Westward、Vintage、Jubilant、 Actavis等。

  根据IMS数据显示,泼尼松片2017年在美国市场的销售额约1.39亿美元, 2016年和2015年在美国市场销售额分别为1.34亿美元、1.39亿美元。景峰医药表示,本次泼尼松片获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极影响。

  除了此次通过审批的规格,根据景峰医药2018年12月11日公告,泼尼松片2.5mg及5mg规格也已获批。2018年12月9日,景峰医药控股子公司尚进向美国FDA申报的安非他命混合盐口服片新药简略申请(ANDA)获得批准。2018年12月6日,控股子公司尚进与天津金耀集团有限公司在美国的合资公司GeneYork Pharmaceuticals Group LLC 向美国FDA申报的泼尼松片的新药简略申请获得批准。

  剥离医院资产,聚焦药品主业

  景峰医药在2018年制定了择机整合资产的战略,除了剥离医院资产,景峰医药也在不断聚焦药品主业。景峰医药产品聚焦心脑血管、骨科、肿瘤三大领域,主要为以参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊为首的心脑 血管领域产品,以榄香烯注射液及口服乳为代表的抗肿瘤领域产品,以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品。2018年11月,景峰医药就对外表示,将全面启动国际化特色仿制药战略,从中成药向高端特色仿制药转型。

  2018年前三季度,景峰医药营收及净利润分别达到14.92亿元、1.17亿元,分别实现同比7.06%、13.34%的增长,这也为朝着国际化仿制药道路迈进奠定了基础。

  2018年12月24日,景峰医药公告称拟以1.5亿元人民币的价格将公司全资子公司成都金沙医院有限公司100%股权转让给德阳第五医院。景峰医药可以实行利润分配,分配后交易对价调整为1.35亿元。景峰医药董秘毕元曾在接受媒体采访时表示,出售旗下医院资产,是为了更好地聚焦公司现有的战略路线,坚定地执行并完成未来三年至五年公司的目标,公司将以国际化高端特色仿创药为主攻方向,发展品种丰富、门槛较高、有较高附加值的产品体系。


  同一天,景峰医药还发布另一份公告,决定延长2015年重大资产出售及发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易之募集资金投资项目“景峰制药新建研发中心项目”的建设期。景峰医药表示,该项目建设期延长的主要原因在于新增生物药品中试生产车间建设在后续的工程项目推进中,为保障车间工艺布局合理性,需进行充分的工艺研究和临床研究,实际研究时间长于预期。

  当时就有观点指出,金沙医院的剥离是战略第一步。副业资产剥离后,公司将主要资源用到药品研发销售的主业上,将增加公司主业的竞争能力;二是对亏损资产的剥离将改善公司利润表和现金流,促进公司财务稳健运营。

  北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣表示,中国医药(12.070, -0.50, -3.98%)市场呈现多个方向,国际医药企业都在聚焦于疾病领域,国内企业则主要呈现两种态势,一种是通过多年积累的研发经验,依靠新药开拓市场;另一种是部分企业短期内没有大量的资金用以研发,便首先通过非药品业务发展。

  在史立臣看来,具体采用哪种模式,与企业的发展时段有关。“随着近几年国家层面关于新药审批的利好政策频出,审批速度加快,对企业来说,聚焦主业是未来最好的方向。”

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